식약처 "암 발생 가능성 낮아.... 이미 처방받은 약은 게속 복용 다음 부터 대체 의약품 이용을"

국내 환자 26만여 복용 중인 당뇨병 치료제 31개 제품에서 발암 가능 물질이 기준치 이상으로 검출돼 보건 당국이

26일 제조.판매를 잠정 중단 시켰다.

식품의약품 안전처(식약처)는 이날 "당뇨병 치료제인 '메트포르민' 성분의 국내 유통 의약품을 모두 수거해 검사한 결과,

31제품에서 발암 추정 물질인 NDMA(N-니트로 소디 메틸아민)가 잠정 관리 기준 (0.038PPM. 1PPM은 100만분의 1)을 초과해

검출됐다."고 밝혔다.

NDMA는 세계보건 기구가 지정한 인체 발암 추정 물질이다. 지난해 위장약 성분 라니티딘. 니자티딘 에서도 검출됐다.

다만 식약처는 "해당 제품을 복용한 환자에게 암이 발생할 가능성은 10만명당 0.21명 수준으로 매우 낮으니

의사와 약사의 상당없이 임의로 복용을 중단하지 말아달고 했다.

식약처에 따르면 국내 유통 중인 메트포르민 성분의 당뇨병 치료제 일부에서 NDMA가 검출돼 식약처가 전수조사한 결과다

31개 제품을 복용중인 국내 환자수는 지난 25일 기준 26만 2466명으로  조사됐다. 식약처는 "인체 영향 평가 결과,

NDMA가 초과 검출된 메트포르민 의약품을 장기간 복용했어도 인체에 미치는 위해 우려는 거의 없다."며

"이미 처방받은 의약품은 계속 복용하되, 다음 처방 때부터 대체 의약품을 이용하면 된다"고 했다.

식약처 관계자는 “이 제품들은 잠정 판매 중단 후 회수, 정밀 조사를 거쳐 제조.판매를 재개할 수 있을지 판단할 예정”이라고 했다. 이날 대한 당뇨 병학회. 대한내분비 학회는 “당뇨병 환자는 의사와 상담 없이 임의로 메트포르민 복용을 중단해서는 안 되고, 의사는 NDMA가

기준 이 하인 제품으로 변경할 것을 권고한다“고 밝혔다.

자료출처 : 허상우 기자 (조선일보 2020.5.27.)